我國對環(huán)保的重視程度越來越高，原料藥企業(yè)環(huán)保成本不斷上升，這促使供給側(cè)收縮、落后產(chǎn)能逐步退出，優(yōu)質(zhì)企業(yè)的競爭格局迎來持續(xù)好轉(zhuǎn)，市場份額及議價能力正在逐步提升。同時，隨著維生素等多個原料藥產(chǎn)品的價格大幅上漲，且短期內(nèi)還將有更多原料藥價格上漲，原料藥企業(yè)的盈利能力將在這輪漲價趨勢中逐漸恢復(fù)至合理的利潤區(qū)間。
產(chǎn)能集中加速
整體來看，多方因素正在促使原料藥行業(yè)產(chǎn)能集中。
最重要的一個因素便是環(huán)保成本加大，逼迫小產(chǎn)能企業(yè)退出市場。隨著國家對環(huán)保愈加重視，近幾年相關(guān)環(huán)保政策加速出臺。環(huán)保高壓下，原料藥企業(yè)的環(huán)保成本不斷增加。且原料藥企業(yè)的環(huán)保投入并非一次性，比如焚燒爐，開工之后需要持續(xù)的投入。在較大的環(huán)保支出下，小產(chǎn)能企業(yè)無力承擔，不斷退出市場，不能達標的企業(yè)關(guān)停也加速了產(chǎn)業(yè)集中度的提升。
其二，因早期擴張迅速，現(xiàn)如今一些原料藥產(chǎn)品開始被限制。以維生素C為例，我國生產(chǎn)了全球90%左右的VC，由于產(chǎn)能擴張嚴重，VC產(chǎn)業(yè)分別在2005年《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄》中被列入限制類項目、2006年被列入《禁止用地項目錄》、2008年《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄》中被列為限制類投資項目。
其三，部分原料藥因技術(shù)門檻高、利潤較低等原因，很多企業(yè)連續(xù)虧損而退出，或根本不愿意再生產(chǎn)。同時，隨著國內(nèi)藥企的制劑國際化趨勢，很多企業(yè)都在向毛利率更高的業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型。目前大部分原料藥企業(yè)的制劑業(yè)務(wù)占比都在40%以上，支撐相關(guān)企業(yè)的發(fā)展。
多種原料藥價格大幅上漲，高景氣周期有望持續(xù)。筆者認為，大宗原料藥的競爭格局面臨較大的變化。中短期來看，將有更多的原料藥價格出現(xiàn)上漲；長期來看，原料藥企業(yè)的盈利能力將恢復(fù)至合理的利潤區(qū)間（盲目擴張的領(lǐng)域除外）。預(yù)計隨著一致性評價的推進，化學制藥行業(yè)集中度將快速提升，兼具原料藥、制劑業(yè)務(wù)的企業(yè)，有望獲得新一輪發(fā)展機遇，借助成本優(yōu)勢，打造出多個細分領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。
整體來看，國內(nèi)原料藥呈現(xiàn)價格上漲的良好趨勢。在供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的大形勢下，將產(chǎn)能集中在中大型企業(yè)是整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的趨勢。對于原料藥行業(yè)，產(chǎn)業(yè)大環(huán)境也在通過優(yōu)勝劣汰，加速產(chǎn)能集中，倒逼企業(yè)提高核心競爭力。
遏制不合理漲價
國聯(lián)證券認為，原料藥行業(yè)正在從“散、亂、小”的格局中脫離出來，使行業(yè)脫離低價競爭的惡性循環(huán)，價格趨向合理也進一步增強了大企業(yè)的競爭力。
但同時，因環(huán)保成本大、利潤低、技術(shù)門檻高、原料藥審批等原因，部分原料藥品種產(chǎn)能出現(xiàn)過度集中，甚至引發(fā)壟斷現(xiàn)象的產(chǎn)生。近年來我國原料藥壟斷大案層出不窮，如鹽酸異丙嗪、別嘌醇原料藥等，壟斷和隨之而來的漲價被認為是近年來下游制劑企業(yè)藥價居高不下的一個重要推手。不過，隨著反壟斷的呼聲越來越強烈，原料藥不合理漲價勢頭有望被遏制。
另一方面，盡管出口前景大好，但不能忽視的是，我國原料藥出口價卻在持續(xù)下跌。有分析認為，出口數(shù)量增長、出口規(guī)模得以保持是以犧牲價格、壓縮利潤為代價而出現(xiàn)的結(jié)果。雖然有部分品種如安乃近、布洛芬、林可霉素等表現(xiàn)出較好的價格彈性，小幅度降價的同時，出口數(shù)量大幅度增加；但也有部分品種如甾體類原料藥、抗病毒類藥物出現(xiàn)了價格和出口量的雙下滑。
還值得一提的是，近幾年國內(nèi)企業(yè)收到FDA警告信的事件層出不窮也在一定程度上影響了國際形象。公開資料顯示，我國原料藥出口企業(yè)因?qū)嶒炇覕?shù)據(jù)完整性不足、工廠和設(shè)備使用混亂、藥品實際產(chǎn)地與報告產(chǎn)地不符、文件管理不良等共收到了歐盟的12封警告信、FDA的21份出口禁令和15封警告信，維生素B12的某國內(nèi)生產(chǎn)廠商直接被FDA拉入黑名單，禁止產(chǎn)品進入美國。
分析認為，屢收警告信一方面是因為美國藥品市場監(jiān)管趨嚴，但反過來也能倒逼我國原料藥企業(yè)提高出口質(zhì)量、提升行業(yè)規(guī)范，提升自身競爭力。
四點可行性建議
為了資源的合理配置以及整個國民經(jīng)濟的可持續(xù)發(fā)展，政府必須實行干預(yù)，依靠政府的指導政策和控制措施，引導原料藥行業(yè)的健康發(fā)展。
第一，對原料藥行業(yè)制定更加具體、嚴格的排污標準。政府對于原料藥的生產(chǎn)，尤其是污染嚴重、高度耗能的青霉素等大宗原料藥，應(yīng)該逐步制定具體的排污標準，并建立出口企業(yè)環(huán)境執(zhí)法檔案管理資料庫，對其環(huán)境違法行為的處罰和整改實施動態(tài)管理，鼓勵原料藥生產(chǎn)企業(yè)加大環(huán)保投入，依法依規(guī)保護環(huán)保達標企業(yè)的各項利益。對于排污不達標的企業(yè)，責令停產(chǎn)、限制出口，企業(yè)污染物排放是否達標直接關(guān)系到其自身的生存，企業(yè)為了發(fā)展，必然努力達到排污標準，從而減少對社會環(huán)境的污染。另外，通過加強對排污標準的控制，將污染防治從單純的末端治理向?qū)ιa(chǎn)全程序控制轉(zhuǎn)變，從源頭削減污染，把污染預(yù)防與治理的綜合環(huán)境策略持續(xù)應(yīng)用于整個生產(chǎn)過程中。
第二，下調(diào)或取消對大宗原料藥的出口退稅。出口退稅制度作為一項財政激勵機制已被世貿(mào)組織諸多成員國廣泛應(yīng)用，以增強該國家和地區(qū)對外出口商品的競爭力。對于產(chǎn)能過剩、惡性競爭、污染嚴重、高度耗能、產(chǎn)品以出口為主的原料藥行業(yè)，政府不應(yīng)該鼓勵其大量出口，而對原料藥下調(diào)出口退稅率，會推高出口企業(yè)的成本，從而抑制其產(chǎn)品出口量，在一定程度上減少無序的惡性競爭。因此，政府應(yīng)該下調(diào)或逐漸取消對原料藥產(chǎn)品的出口退稅率，從而在宏觀政策上不鼓勵企業(yè)對低附加值原料藥的出口。
第三，鼓勵向原料藥下游發(fā)展。政府對大宗原料藥的出口的控制，不能僅限于對出口量的限制措施，還應(yīng)引導企業(yè)逐步對大宗原料藥進行精細化、系列化的管理，向下游高端原料藥發(fā)展，鼓勵企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新，減少能源和資源耗費，向原料藥的行業(yè)鏈下游發(fā)展，提高產(chǎn)品技術(shù)含量和附加值，提高出口商品的結(jié)構(gòu)層次。例如，對于中國出口規(guī)模最大的原料藥青霉素鹽，可致力于繼續(xù)開發(fā)，轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品附加值較高的下游衍生物產(chǎn)品。
第四，鼓勵對仿制原料藥的研發(fā)生產(chǎn)。未來三年全球?qū)＠帉⒓械狡?，仿制藥市場的繁榮正在成為中國原料藥的下一個機遇，可以拉動仿制藥原料藥的需求。中國原料藥生產(chǎn)商也獲得了更多的機會，從而不再局限于大宗原料藥的生產(chǎn)和出口。一些本土原料藥企業(yè)在過去幾年已出現(xiàn)多元化發(fā)展的跡象，一些企業(yè)已經(jīng)逐漸擺脫了低端制造的身份，通過了相關(guān)的國際認證，中國原料藥行業(yè)有可能在世界仿制藥的繁榮市場中分一杯羹。所以，政府可以根據(jù)相關(guān)法規(guī)及技術(shù)要求，制定國內(nèi)仿制原料藥注冊流程和技術(shù)要求，將仿制原料藥的研發(fā)程式進行細化和深化，以利于指導企業(yè)對仿制原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)，從而促進企業(yè)對仿制原料藥的生產(chǎn)，不再局限于低附加值的大宗原料藥的生產(chǎn)和出口。
產(chǎn)能集中加速
整體來看，多方因素正在促使原料藥行業(yè)產(chǎn)能集中。
最重要的一個因素便是環(huán)保成本加大，逼迫小產(chǎn)能企業(yè)退出市場。隨著國家對環(huán)保愈加重視，近幾年相關(guān)環(huán)保政策加速出臺。環(huán)保高壓下，原料藥企業(yè)的環(huán)保成本不斷增加。且原料藥企業(yè)的環(huán)保投入并非一次性，比如焚燒爐，開工之后需要持續(xù)的投入。在較大的環(huán)保支出下，小產(chǎn)能企業(yè)無力承擔，不斷退出市場，不能達標的企業(yè)關(guān)停也加速了產(chǎn)業(yè)集中度的提升。
其二，因早期擴張迅速，現(xiàn)如今一些原料藥產(chǎn)品開始被限制。以維生素C為例，我國生產(chǎn)了全球90%左右的VC，由于產(chǎn)能擴張嚴重，VC產(chǎn)業(yè)分別在2005年《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄》中被列入限制類項目、2006年被列入《禁止用地項目錄》、2008年《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄》中被列為限制類投資項目。
其三，部分原料藥因技術(shù)門檻高、利潤較低等原因，很多企業(yè)連續(xù)虧損而退出，或根本不愿意再生產(chǎn)。同時，隨著國內(nèi)藥企的制劑國際化趨勢，很多企業(yè)都在向毛利率更高的業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型。目前大部分原料藥企業(yè)的制劑業(yè)務(wù)占比都在40%以上，支撐相關(guān)企業(yè)的發(fā)展。
多種原料藥價格大幅上漲，高景氣周期有望持續(xù)。筆者認為，大宗原料藥的競爭格局面臨較大的變化。中短期來看，將有更多的原料藥價格出現(xiàn)上漲；長期來看，原料藥企業(yè)的盈利能力將恢復(fù)至合理的利潤區(qū)間（盲目擴張的領(lǐng)域除外）。預(yù)計隨著一致性評價的推進，化學制藥行業(yè)集中度將快速提升，兼具原料藥、制劑業(yè)務(wù)的企業(yè)，有望獲得新一輪發(fā)展機遇，借助成本優(yōu)勢，打造出多個細分領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。
整體來看，國內(nèi)原料藥呈現(xiàn)價格上漲的良好趨勢。在供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的大形勢下，將產(chǎn)能集中在中大型企業(yè)是整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的趨勢。對于原料藥行業(yè)，產(chǎn)業(yè)大環(huán)境也在通過優(yōu)勝劣汰，加速產(chǎn)能集中，倒逼企業(yè)提高核心競爭力。
遏制不合理漲價
國聯(lián)證券認為，原料藥行業(yè)正在從“散、亂、小”的格局中脫離出來，使行業(yè)脫離低價競爭的惡性循環(huán)，價格趨向合理也進一步增強了大企業(yè)的競爭力。
但同時，因環(huán)保成本大、利潤低、技術(shù)門檻高、原料藥審批等原因，部分原料藥品種產(chǎn)能出現(xiàn)過度集中，甚至引發(fā)壟斷現(xiàn)象的產(chǎn)生。近年來我國原料藥壟斷大案層出不窮，如鹽酸異丙嗪、別嘌醇原料藥等，壟斷和隨之而來的漲價被認為是近年來下游制劑企業(yè)藥價居高不下的一個重要推手。不過，隨著反壟斷的呼聲越來越強烈，原料藥不合理漲價勢頭有望被遏制。
另一方面，盡管出口前景大好，但不能忽視的是，我國原料藥出口價卻在持續(xù)下跌。有分析認為，出口數(shù)量增長、出口規(guī)模得以保持是以犧牲價格、壓縮利潤為代價而出現(xiàn)的結(jié)果。雖然有部分品種如安乃近、布洛芬、林可霉素等表現(xiàn)出較好的價格彈性，小幅度降價的同時，出口數(shù)量大幅度增加；但也有部分品種如甾體類原料藥、抗病毒類藥物出現(xiàn)了價格和出口量的雙下滑。
還值得一提的是，近幾年國內(nèi)企業(yè)收到FDA警告信的事件層出不窮也在一定程度上影響了國際形象。公開資料顯示，我國原料藥出口企業(yè)因?qū)嶒炇覕?shù)據(jù)完整性不足、工廠和設(shè)備使用混亂、藥品實際產(chǎn)地與報告產(chǎn)地不符、文件管理不良等共收到了歐盟的12封警告信、FDA的21份出口禁令和15封警告信，維生素B12的某國內(nèi)生產(chǎn)廠商直接被FDA拉入黑名單，禁止產(chǎn)品進入美國。
分析認為，屢收警告信一方面是因為美國藥品市場監(jiān)管趨嚴，但反過來也能倒逼我國原料藥企業(yè)提高出口質(zhì)量、提升行業(yè)規(guī)范，提升自身競爭力。
四點可行性建議
為了資源的合理配置以及整個國民經(jīng)濟的可持續(xù)發(fā)展，政府必須實行干預(yù)，依靠政府的指導政策和控制措施，引導原料藥行業(yè)的健康發(fā)展。
第一，對原料藥行業(yè)制定更加具體、嚴格的排污標準。政府對于原料藥的生產(chǎn)，尤其是污染嚴重、高度耗能的青霉素等大宗原料藥，應(yīng)該逐步制定具體的排污標準，并建立出口企業(yè)環(huán)境執(zhí)法檔案管理資料庫，對其環(huán)境違法行為的處罰和整改實施動態(tài)管理，鼓勵原料藥生產(chǎn)企業(yè)加大環(huán)保投入，依法依規(guī)保護環(huán)保達標企業(yè)的各項利益。對于排污不達標的企業(yè)，責令停產(chǎn)、限制出口，企業(yè)污染物排放是否達標直接關(guān)系到其自身的生存，企業(yè)為了發(fā)展，必然努力達到排污標準，從而減少對社會環(huán)境的污染。另外，通過加強對排污標準的控制，將污染防治從單純的末端治理向?qū)ιa(chǎn)全程序控制轉(zhuǎn)變，從源頭削減污染，把污染預(yù)防與治理的綜合環(huán)境策略持續(xù)應(yīng)用于整個生產(chǎn)過程中。
第二，下調(diào)或取消對大宗原料藥的出口退稅。出口退稅制度作為一項財政激勵機制已被世貿(mào)組織諸多成員國廣泛應(yīng)用，以增強該國家和地區(qū)對外出口商品的競爭力。對于產(chǎn)能過剩、惡性競爭、污染嚴重、高度耗能、產(chǎn)品以出口為主的原料藥行業(yè)，政府不應(yīng)該鼓勵其大量出口，而對原料藥下調(diào)出口退稅率，會推高出口企業(yè)的成本，從而抑制其產(chǎn)品出口量，在一定程度上減少無序的惡性競爭。因此，政府應(yīng)該下調(diào)或逐漸取消對原料藥產(chǎn)品的出口退稅率，從而在宏觀政策上不鼓勵企業(yè)對低附加值原料藥的出口。
第三，鼓勵向原料藥下游發(fā)展。政府對大宗原料藥的出口的控制，不能僅限于對出口量的限制措施，還應(yīng)引導企業(yè)逐步對大宗原料藥進行精細化、系列化的管理，向下游高端原料藥發(fā)展，鼓勵企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新，減少能源和資源耗費，向原料藥的行業(yè)鏈下游發(fā)展，提高產(chǎn)品技術(shù)含量和附加值，提高出口商品的結(jié)構(gòu)層次。例如，對于中國出口規(guī)模最大的原料藥青霉素鹽，可致力于繼續(xù)開發(fā)，轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品附加值較高的下游衍生物產(chǎn)品。
第四，鼓勵對仿制原料藥的研發(fā)生產(chǎn)。未來三年全球?qū)＠帉⒓械狡?，仿制藥市場的繁榮正在成為中國原料藥的下一個機遇，可以拉動仿制藥原料藥的需求。中國原料藥生產(chǎn)商也獲得了更多的機會，從而不再局限于大宗原料藥的生產(chǎn)和出口。一些本土原料藥企業(yè)在過去幾年已出現(xiàn)多元化發(fā)展的跡象，一些企業(yè)已經(jīng)逐漸擺脫了低端制造的身份，通過了相關(guān)的國際認證，中國原料藥行業(yè)有可能在世界仿制藥的繁榮市場中分一杯羹。所以，政府可以根據(jù)相關(guān)法規(guī)及技術(shù)要求，制定國內(nèi)仿制原料藥注冊流程和技術(shù)要求，將仿制原料藥的研發(fā)程式進行細化和深化，以利于指導企業(yè)對仿制原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)，從而促進企業(yè)對仿制原料藥的生產(chǎn)，不再局限于低附加值的大宗原料藥的生產(chǎn)和出口。
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